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          國家藥監局:小兒退熱顆粒等12種處方藥轉為非處方藥

          發布時間:2019-02-24 08:24:06

            人生病了要吃藥,而國家對藥品進行了嚴格的分類,比如處方藥和非處方藥,有些人可能對于處方藥和非處方藥并不是很了解,其實處方藥和非處方藥有嚴格的規定,國家藥監局把部分處方藥轉換為了非處方藥,那么處方藥和非處方藥的區別是什么,如何進行識別呢?  

            處方藥和非處方藥,對于我們大多數的老百姓來說,平時對兩者的區別可能關注的不多,今天就幫助大家弄明白它們,提高用藥安全意識。

            19日,國家藥監局于官發布《關于調整補腎潤肺口服液等12個藥品管理類別的公告》(以下簡稱“公告”)顯示,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,小兒柴桂退熱顆粒等12種藥品由處方藥轉換為非處方藥。具體品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。

            公告提出,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。

            公告要求相關企業于2019年3月20日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

            目前國家對非處方藥實施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的藥品銷售企業,應當配備經設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員。

            國家對處方藥和非處方藥的規定不是一成不變的,有些處方藥根據批準也可以轉換為非處方藥,在日常生活中購買藥品時要懂得如何區別處方藥和非處方藥,那么處方藥和非處方藥的區別是什么,如何識別處方藥和非處方藥呢?

            不需要憑借醫生處方就可以自己購買的藥品就是非處方藥,這樣的藥品一般經過長期的臨床使用和觀察,證明其療效確切,副作用小,主要用于病情較輕且診斷明確的疾病如感冒、咳嗽、便秘等。非處方藥因為可以自行購買,所以對普通百姓來說感覺非常方便。

            而處方藥是指必須憑醫生處方才可以購買和使用的藥品,如治療慢性病(高血壓、糖尿病、腦梗塞等)的藥物。簡單說就是老百姓不可以自行到藥店購買,而必須要看醫生,憑借醫生診斷疾病最后開具的處方才能購買的藥品。非處方藥在到掛號,找醫生處方才能買到,所以開處方藥麻煩。

            處方藥的功能特點

            1、上市的新藥,對其活性或副作用還要進一步觀察。

            2、可產生依賴性的某些藥物,例如嗎啡類鎮痛藥及某些催眠安定藥物等。

            3、藥物本身毒性較大,例如抗癌藥物等。

            4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品,如心腦血管疾病的藥物,須經醫師確診后開出處方并在醫師指導下使用。此外,處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,不準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

            非處方藥的功能特點

            1、一般都經過較長時間的全面考察;

            2、藥效一般都比較確定;

            3、按照藥品使用說明要求使用相對安全;

            4、毒副作用小,不良反應發生率低;

            5、使用方便,易于儲存等。

            綜合以上介紹,處方藥是要經過醫生處方后才能拿到的藥物,而非處方藥則不需要醫生處方,可以自行到藥店進行購買的藥物,處方藥和非處方藥在包裝上有相應的標識,非處方藥在包裝盒的右上角都有 OTC 標識,而處方藥則沒有OTC這樣的標識。

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